105年度「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」徵求合作廠商~

藥技中心執行經濟部工業局105年度「醫療器材產業技術輔導與推廣」計畫，為提供醫材產業關鍵技術開發與法規輔導，加速產品上市以及取得國際認證，提升我國醫療器材產品開發之技術能量與資源整合。
◎ 申請資格：
依中華民國公司法設立之民營公司，且無重大不良之信用紀錄。⋯⋯
◎ 申請輔導標的：
(一) 協助國內醫療器材業者建置品質管理系統(醫材GMP/ISO 13485)。
(二)「藥事法」第13條所指之醫療器材者，如醫用治療器材、醫學影像診斷器材、體外診斷器材、生醫材料、關鍵零組件與核心耗材…等項目，且加入臨床醫師需求之醫療器材新技術或新產品開發。
(三)協助國內醫療器材廠商申請臨床試驗或輔導臨床評估報告
◎ 提案方式：
欲提案之廠商可與服務窗口聯繫，討論合作方式，且評估提案與快速商品化潛力之可行性，再由雙方共同擬定計畫書並於時限內送交委員審查後擇優執行。
◎ 輔導經費說明：
每案經費應包含「工業局補助款」與「廠商配合款」，二者費用比例約為1：1，但廠商配合款不得低於工業局補助款，且需配合匯入本計畫之指定帳戶，由計畫團隊專款專用。其中，工業局品質系統補助款每案以新台幣15萬元，技術輔導案補助款每案以新台幣100萬元為原則，本計畫團隊得視實際規劃與需求調整。
◎ 申請期限：
自即日起開始收件至105年2月26日截止。
◎ 申請文件領取方式：
藥技中心網站(http://www.pitdc.org.tw)或醫療器材檢測驗證中心網(http://www.mdic.org.tw)下載。
◎ 其他注意事項：詳情請參考本中心網站(http://www.pitdc.org.tw)或醫療器材檢測驗證中心網(http://www.mdic.org.tw)公告之投標須知。